36氪首发 | 微针给药平台「中科微针」完成数千万pre-A融资，2020年销售额有望过亿元

36氪获悉，国内知名微针给药产业化企业中科微针（北京）科技有限公司（下简称中科微针）近期完成了数千万pre-A轮融资（含股权及债权），投资方为重庆中科盈晖基金，本轮融资将用以研发投入、产线加速、市场拓展等。2018年，中科微针获得中科院创投与中科创星数千万元天使轮融资，日前的该笔资金则是公司的第二笔融资。

中科微针产品生产现场

作为出身于中科院理化所的产业化团队，中科微针的产品技术核心是阵列微针贴片, 能够无痛穿透角质层，打开透皮通道，实现经皮释放活性成分。

在传统给药模式中，除了口服、膏药贴剂之外，注射是最常见也是最主流的手段。尤其是对一些生物药物而言，对注射给药的方式依赖性极强，也同时不可避免地伴随着病人疼痛、交叉感染、依从性差、皮肤损伤等核心技术难点。

有数据统计，全球注射给药的市场规模在2016年为3623.8亿美元，预计2021年将达到6245亿美元。而在2018年全球畅销药物TOP 10中，生物制剂占据八席之多。随着生物药物的指数级增长，人们对精确给药及给药方式的便捷性、耐受性等方面提出了更高的要求，给药方式的技术创新亟待攻克。

2018年4月，国家食品药品监督管理局药品审评中心发布了《药物注射剂研发技术指导意见》，明确杜绝低水平仿制，鼓励剂型改良与创新。

多重背景之下，微针给药成为了新的研究热门。该项技术是以微创方式在皮肤上传递药物的新剂型，具有穿刺皮肤深度可控、微针柔性、溶解时间可控等优势，可以有效打破传统透皮制剂的技术限制和弊端，尤其是在生物药、化妆品、外用药、化药、中药提取物中优势明显。

关于微针给药剂量小、疗程短和用户体验好的优点，中科微针以治疗黄褐斑的药物氨甲环酸举例说，口服片每片含有效成分氨甲环酸为500毫克，黄褐斑患者需连续口服6个月。若将它由片剂改为微针贴剂，则每片的剂量只需要氨甲环酸4毫克，且在20天即可获得目视可见的治疗效果。剂量的极大下降意味着同时大大降低了对人体肝脏的毒副作用。

而对比乳膏类外用剂，中科微针研发的去斑贴可用于对黄褐斑、老年斑及雀斑等皮肤病的治疗，贴敷6-8小时透过率可达50%，治疗效果和效率较前者大为提升。

中科微针产品实际效果

早在1958年，Alan Richard Wagner就提出了微针皮内注射的概念，之后也陆续有论文及研究成果推出，但仅停留在科研层面。2003年来自中科院理化所高云华研究员承担了国家“863”计划MEMS重大专项，明确单晶硅微针透皮给药技术立项。2008年中科院理化所与企业合作实现了单晶硅微针项目的产业化。

2018年5月中科微针公司成立，当年获得中科院创投和中科创星首轮千万级投资。2019年7月，中科微针生产线投产。同年11月，该生产线即实现了月产180万贴/年的生产能力，从而获得了年产2000万片微针帖片的能力，成为全球微针贴片产量最大的企业。

中科微针已申请专利25项，已授权10项，PCT专利3项，自建有聚合物微针给药技术研发平台与符合GMP规范的中试生产平台。与此同时，该团队还与中科院理化所、北京天坛医院、上海市皮肤病医院、山东中医药大学、世界中医药联合会经皮给药学会等单位合作，协同开展微针给药技术的开发、临床试验以及临床推广，直接触达一线市场的真实需求。

在商业模式上，中科微针目前采用了双轮驱动。首先是为药企提供CRO/CDMO服务，以合作或自研适用于针对心脑血管疾病、糖尿病、心脏类疾病等的创新药物为主。另外，中科微针可以直接向市场上输送一类医美/医疗类产品和器械，目前涉及祛痘祛疤瘦脸等产品已经上市，穴位贴等器械类产业也已经投放市场。

在北京大兴生产基地已经实现了180万片/月的出生产能力的同时，中科微针于2019年10月在重庆设立了全资子公司。本轮融资将大部分用于重庆子公司的生产线建设，规划在重庆建设四条生产线，届时重庆公司的产能将达到2亿片/年。另据中科微针公布的财报数据，公司2019年实现收入超100万，预计2020年销售额破亿。

中科微针

最后介绍一下团队核心成员，创始人和董事长高云华参与了国家863计划，现为中科院理化所研究员 、博士生导师。总经理江林博士毕业于中科院理化所，具有十余年新产品研发及产业化、工程项目管理、企业运营管理经验。