青岛市工业和信息化局专题调研医药合同外包服务平台发展情况

转载时间：2021.06.25（原文发布时间：2021.04.05）

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编者按：本文来自青岛市工业和信息化局，36氪经授权发布。

为做好生物医药外包服务行业发展现状分析，更好地扶持相关企业发展，助力全市生物医药产业生态体系建设，近日，青岛市工业和信息化局生物医药产业处实地调研了位于青岛高新区的科创CRO公共服务平台、立菲体外诊断医疗器械3C服务平台建设情况，并与企业相关负责人座谈交流，详细了解平台运营需求。

科创CRO公共服务平台是由青岛科创质量检测有限公司自筹建设的医药产业公共服务平台，业务范围涉及相容性研究、密封性研究、化药仿制药研发、化药仿制药一致性评价、基因毒性杂质研究、元素杂质研究等领域，为药品生产企业专业提供药物发现、药学研究、药理毒理学研究、临床研究“一站式”服务，该平台基于青岛，面向全省，将逐步扩大服务辐射范围，加强辐射能力，力争打造全国具有代表性和竞争力的CRO公共服务平台。

立菲体外诊断医疗器械3C服务平台由山东立菲生物产业有限公司投资建设，该平台以产品服务为核心，横向覆盖新产品研发、样品生产、注册检验、临床试验、注册申报、批量化生产、供应链管理、产品销售流通等各服务环节，充分实现资源集约化利用，为进入平台转化的企业降低创新产品的上市成本，提高资金利用效率；纵向将向研发、成果转化、注册生产、仓储物流、销售渠道、产业升级、研究院联盟、投资基金及周边配套设施服务扩展，打造体外诊断医疗器械全产业服务链，最终形成面向青岛及辐射整个胶东半岛的体外诊断医疗器械产业聚集地。

下一步，市工业和信息化局将在优化产业发展环境、推动地方校企合作、政策精准赋能等方面，支持本地医药合同外包服务平台整合资源、做大做强，为平台运营企业“创意创新创造”提供全方位服务保障，依托高新区构建医药及医疗器械产业技术研发与转化的创新生态体系，推动全市生物医药产业高质量发展。