鸿翼医药GxP²® 一体化质量管理平台

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基础信息

产品介绍

医药行业质量信息化一站式解决方案供应商

鸿翼医药依托鸿翼强大的企业内容管理核心能力及先进的低代码开发平台，并集合统一智能搜索等AI引擎，打造适用于生命科学行业不同业务领域需求的数据能力管理平台GxP2®（GxP Platform），打通药品全生命周期数据，确保数据全程的完整、可靠、可追溯。在满足国内外GxP管理规范的前提下，充分释放数据价值，加速药物研发进程、提高生产执行效率和质量合规管理水平，助力企业数字化转型

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公司名称

上海鸿翼软件技术股份有限公司

员工人数

501-1000人

融资轮次

新三板

公司地址

上海漕河泾新兴技术开发区桂平路481号16号楼3层

成立时间

2000

官方网址

产品图片

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产品功能

鸿翼医药优势

质量管理体系的安全落地，并符合ISO13485，美国FDA 21 CFR Part 11, 欧盟EMA GMP ANNEX 11以及NMPA2010版GMP等法规的要求

保证所有体系文件、质量信息管理的规范性、有效性和完整性，有效避免传统管理模式下的各种弊端和风险隐患

将业务数据提升管理水

帮助企业明确质量标准、细化管理职责、产品信息追溯，持续改进质量管理的水平

数据可靠性

建立统一的跨时间跨地域的数据流程平台，方便地对文档进行查阅、共享、预览、搜索、统计、回顾、分析等操作，大大提高流程的审批及管理效率

等值的经济价值回报

节省60%以上的审批时间节省80%以上的纸张打印和复印节省85%以上的各类台帐处理工作时间节省90%以上应对检查的时间，持续合规，可随时应对飞检

合作品牌

信达生物制药

海正药业

甘李药业

昭衍新药

京新药业

振德医疗

人福医药

三生国健

广州白云山

扬子江药业集团

药明康德

复星医药

客户案例

全部

医疗

医疗 1001-5000人

【精】砺行谋新智创未来｜鸿翼助力宏博药业数字化转型

鸿翼作为宏博药业数字化转型的共建伙伴，有幸见证着宏博药业的加速腾飞，助力宏博药业质量管理水平提升。得益于数字化这只“看不见的手”在背后的助力

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