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​36氪首发丨聚焦国产脑血管介入器械研发,「美诺微创」完成千万级pre-A轮融资

转载时间:2021.10.20(原文发布时间:2020.12.30)
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36氪获悉,脑血管介入手术器械研发商「美诺微创」已完成千万级pre-A轮融资。本轮融资由上海创瑞投资有限公司投资,所募集资金将主要用于其脑血管支架和取栓器的研发。此前,「美诺微创」还曾在2019年5月获得深圳市高新投正轩基金近千万元投资。

「美诺微创」成立于2017年,是一家专注于脑血管疾病微创介入领域的创新型医疗器械研发企业,产品涵盖微导丝、微导管、弹簧圈、球囊导管、支架、取栓器。

据悉,「美诺微创」已在美国完成出血性脑卒中和缺血性脑卒中领域共6款产品的核心研发,获得5项产品专利,其中微导丝、微导管已受理医疗器械认证、预期2021年2-3月可拿到注册证开始销售。

《中国脑卒中防治报告 2019》显示,中国总体脑卒中终生发病风险为39.9% ,位居全球首位。脑卒中也是中国第一大致死病因,《2019中国卫生健康统计提要》数据显示,2018年中国居民因脑血管病致死比例超过20%。

在脑血管疾病治疗方面,根据《中国医疗器械蓝皮书(2019版)》测算,预计到2025年,微创介入手术的份额将增长到约20%。目前,脑血管介入手术器械基本由美敦力、泰尔茂、史塞克、强生四家美国厂商垄断;国产厂商在这一领域还处于发展初期,仅有心玮医疗、沃比医疗、艾柯医疗等少数企业,细分领域市场成长性和机遇巨大。

「美诺微创」创始人王迪斯博士认为,要实现脑血管介入领域的国产替代,必须让产品真正达到成熟的技术水平,突破国外现有产品的技术壁垒。美诺在这方面的优势在于创始人及美国核心研发团队曾在波士顿科学、强生、泰尔茂、美敦力等行业巨头工作,具有十余年从事脑科介入产品的研发、设计和生产经验,熟悉各个产品的性能和优劣势。

据介绍,「美诺微创」的微导丝采用镍钛与不锈钢混合的材料,可以做到0.008英寸直径,柔顺性、抗扭性、跟踪性、支撑性和抗折性也得到明显改善;起到精准介入通道作用的加强微导管17规格可以自由接入大脑内M2区,填补国内空白;治疗脑溢血用的弹簧圈电解脱时间为1秒,而国内现有的上市弹簧圈产品电解脱时间均在20秒以上,美诺的产品具有极大竞争优势。

此外,「美诺微创」率先将3D打印仿生多孔钽用于脑血管支架和取栓器,可大幅提升产品生产速度。

在产品的临床试验方面,王迪斯博士表示,美诺的微导丝、微导管将在下月于中山大学附属第七医院、北京天坛医院、北京三博脑科医院和广东三九脑科医院开展临床试验。

在核心团队方面,「美诺微创」创始人兼CEO王迪斯博士毕业于美国诺瓦东南大学医疗服务专业,曾于美国波士顿科学、强生公司、泰尔茂公司进行微导丝、微导管、取栓器等脑介入医疗器械的研发,拥有超过20年的相关研发经历;副总经理周宪军曾创立石家庄汉康生化药品有限公司,拥有23年心脑血管相关工作经历,涵盖相关产品的生产、代理相关经验, 具有较强的企业管理能力及市场资源。

谈及「美诺微创」未来两年的发展规划,王迪斯博士表示,2021年美诺将完成抽吸导管、球囊导管、球抽吸导管、取栓器、脑血管支架的送检,预计2022年拿到注册证,并开始密网支架和弹簧圈的临床试验和送检。

36氪企服点评

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