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自主研发 Firelfy 技术,安可济希望以产品和技术优势切入液体活检市场

转载时间:2022.10.27(原文发布时间:2016.10.25)
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当下,基因检测在肿瘤早期诊断和精准治疗中发挥的作用越来越大。在肿瘤基因检测中,相比于传统的肿瘤组织活检,以无创抽血提取肿瘤基因(ctDNA)的液态活检技术以其快捷、方便、精准的优势成为肿瘤研究的热点,如36氪此前报道的吉因加、泛生子、优讯医学等都在积极拓展该技术的应用。谈到肿瘤液态活检市场,安可济CEO应康博士称,“此前无创产前诊断已发展到了100万人份检测量的水平,而肿瘤液态活检的市场前景将是其20倍以上。”

安可济的创始人林盛榕和孙朝辉于2013年8月成立了安可济生物公司,专注于肿瘤液态活检高通量测序技术。“林盛榕博士曾在2009年进入国际知名测序公司Illumina工作,2013年8月,从Illumina辞职几个月后,林博士与生物信息专家孙朝辉一起创办了安可济公司,因为预测到液态活检市场有巨大的潜在发展前景,他们自主研发了Firefly™液体活检技术。”谈到安可济的创立,应康博士称。

Firefly™技术能准确检出循环血中的痕量ctDNA,同时分析数百种肿瘤相关基因的体细胞突变,既可用于肿瘤病人的精准医疗,又可发展为肿瘤早期筛查、早期发现、早期诊断的医学辅助诊断新方法。

谈到Firefly™技术的优势,应康博士表示,精确测序ctDNA目前存在两个巨大技术障碍:首先是血浆中的ctDNA含量极低,做不了几个检测反应。其次是二代测序背景噪声很高,用常规建库测序方法,肿瘤信号会完全淹没在背景噪声中。目前,全球这一领域的顶尖高手都在致力于攻克这两个难题。而Firefly™技术能很好地解决这两个难题。一般公司在测序时,会从双链DNA分子出发,这种信号转化率约在30%左右,而Firefly™技术将双链DNA分子拆开,变成两个单链DNA分子,从而提高DNA分子数量,使转化率高达90%以上,进而得到高灵敏度、及高特异性的检测结果。

谈到ctDNA高通量测序,应康博士表示,“ctDNA测序技术准确度高非常关键。只有测序正确,才能得到正确的信息,生物学意义才能被阐述清楚,进而得到正确的临床转化产品;如果技术不能保证测序准确的结果,后续的分析都将白搭。”

在有技术保证的基础上,基因检测公司的业务落脚点一般有两个:第三方医学检验所及体外诊断产品。2015年8月,安可济的上海允晟医学检验所正式运营。不过,应康博士表示,“与其他许多积极布局市场的公司不同,我们的医检所服务量不大。在安可济团队中,市场、销售人员比例非常小,科研人员是主力。我们并不急于抢占市场,而是专注于技术的研发和打磨。目前公司还处于产品向市场转化的早期,体外诊断产品也正在布局,并且已着手开展相关渠道和潜在合作伙伴的调研与规划。未来两到三年内,安可济应是厚积爆发的态势。”

安可济目前的产品有四大系列。安可行™产品专门用于抗肿瘤靶向药物选择。安可惠™系列专门为肿瘤监测设计,临床应用包括复发监测、耐药监测等临床应用,针对目前临床上缺乏监测手段的癌种,如肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、结直肠癌等。在产品价格方面也考虑相对于以PCR为基础的产品提高性价比优势。

除了安可行™和安可惠™,安可济的另两大产品安可思™与安可康™还在研发中。安可思™专门用于肿瘤筛查,主要针对首诊是晚期的几率较高、有临床筛查难点的癌种,例如消化道肿瘤、胰腺癌、实体肠癌等。而安可康™则是为安可济进军体外诊断方向设计的试剂盒产品。首款安可康™产品正在开展alpha test,2017年起将组织国内数家试点单位开展beta test。未来几年中,安可济计划开发系列试剂盒产品,形成中心实验室模式与去中心化产品分销模式齐头并进的格局。

目前,安可济已与上海、北京、浙江、江苏等十多家大型三甲医院合作,开展了多项围绕肿瘤的临床研究和试点,还与浙江大学纳米研究院国际精准医疗中心签约成立示范实验室;在美国也与许多著名大学展开科研合作,从事精准医疗和癌症方面的相关研究。

安可济目前的团队规模约80人,其中在美国的科研团队约20人,中国团队约60人。CEO应康博士在生物技术、基因科学和商业领域都具有雄厚的学术背景和丰富的实践经验,曾成功创办和经营了多家科技公司与贸易公司。CTO林盛榕从美国加州大学圣地亚哥分校分子病理学专业博士毕业,曾在斯坦福大学基因组技术中心从事博士后研究,在测序巨头Illumina公司拥有多年的工作经历。

在融资方面,安可济曾于2014年1月获得50万美元天使投资,2015年1月获得690万美元A轮融资,2016年5月获得4000万美元 B轮融资。B轮投资由佳辰资本与德诚资本共同领投, 淡马锡、德同资本、斯坦福StartX基金、南丰基金等跟投。

36氪企服点评

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