为医疗系统开发下一代测序系统，Strata肿瘤近日完成2600万美元融资

位于密歇根州安阿伯的Strata Oncology上周表示，它已经在由辉瑞风险投资公司和默克全球卫生创新基金领导的B轮融资中筹集了2600万美元，并由迪尔菲尔德管理和文艺复兴风险投资基金加入。2016年6月，公司获得原有投资方阿伯立顿风投机构（Arboretum Ventures）和贝尔德资本（Baird Capital）1200万美元的A轮融资。

Strata Oncology是一家为医疗保健系统开发下一代测序技术的公司。“下一代”测序技术（"Next-generation" sequencing technology），又称高通量测序技术（High-throughput sequencing），以能一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定和一般读长较短等为标志，另外，此测序技术可用以全面分析一个物种的转录组和基因组。

该公司表示计划利用这笔资金扩大其卫生系统库；进一步开发临床基因组数据和软件平台；向食品和药物管理局提交批准其StrataNGS分析测定的文件；并开展研究以支持目前市场上药物的适应症扩展研究。

该公司预计在2019年初向StrataNGS提交FDA批准，假设一切顺利，将于当年晚些时候获得批准。首席执行官Dan Rhodes在接受采访时表示：该产品目前覆盖了约90种癌症基因，并能获得所有已知突变和其他类型的基因改变。

虽然基金医学一直努力争取NGS的监管部门的批准和报销，但Rhodes表示Strata采取了不同的方法：鉴于基础医学通常可能考虑将其系统用于患者与医生的点对点销售，Strata则直接与卫生系统合作开发标准化平台以测试所有患者，以提高Strata提供精确药物临床试验的能力。尽管像纪念斯隆-凯特琳癌症中心这样的大型癌症机构具备这种能力，但大多数医疗系统都欠缺，而Strata的目标是在机构内部建立这样的体系，它的最终目的是为了提高他们快速招募患者参加试验的能力。

目前，Strata正在与加州北部的Kaiser Permanente，路易斯安那州的Ochsner健康系统和特拉华州的Christiana Care健康系统等医疗系统以及阿拉巴马大学，北卡罗来纳大学和威斯康星大学的学术癌症中心合作。它还与克洛维斯肿瘤学等药物制造商，药物Rubraca的前列腺癌研究和Epizyme建立了合作关系，以支持药物tazemetostat的开发。

此外，Strata还与以肿瘤学为重点的研究机构建立了合作关系。然而，Strata的长期愿景是与一到两家CRO（医药研发合同外包服务机构）合作，此举有助于提高规模和效率。

就目前中国制药公司的研发与注册能力而言，可以分为：强研发强注册、强研发弱注册、弱研发强注册、弱研发弱注册、无研发和注册等五种类型。其中，第五种无研发和注册能力的公司占比不少，在这种情况下，合同研究组织（CRO，Contract Research Organization）与合同注册组织（CRAO，Contract Regulatory Affairs Organization）应运而生。前者，专业从事药品研发；后者，专业从事药品注册及各种法规符合事务。

MarketsandMarkets的一份报告预测，到2022年，全球下一代测序市场将达到124.5亿美元。